要使 NMN (煙酰胺單核苷酸) 被美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准為治療製劑,它必須在治療人類疾病方面證明其安全性和有效性,通常需要透過臨床前研究來完成。臨床前研究指在實際人類臨床試驗之前的研究階段,包括在實驗室動物或人類細胞培養中進行的可行性、迭代測試和藥物安全性研究。
有越來越多的證據表明,NMN 能夠彌補囓齒動物 NAD+ (一種重要的細胞代謝分子)因年齡和疾病而出現的缺陷。這些臨床前研究為在人類中應用 NMN 鋪平了道路,提供了重要的基礎來建立 NMN 並提高 NAD+ 水平,更可能影響健康和壽命的臨床價值。
目前已經開始了多項臨床試驗來探索 NMN 對人體的安全性和益處。例如,華盛頓大學醫學院進行了兩項臨床試驗:一項研究了 NMN 對心臟代謝功能的影響(編號 NCT03151239),另一項則探討了 NMN 補充對器官系統生物學的影響(編號 NCT04571008)。
此外,瑞士的生物技術公司 Seneque SA 也進行了多項臨床試驗,包括評估含有 2% NMN 的化妝品配方的抗衰老功效(編號 NCT04685096),研究 NMN 對健康成人的藥效學和耐受性(編號 NCT04862338),以及 NMN 對進行中等體力活動的健康志願者的肌肉恢復和體能的影響(編號 NCT04664361)。
這些研究的結果將有助於決定 NMN 是否能夠成為一種有效的治療劑,並最終獲得 FDA 的批准。